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Conformité à la Pharmacopée Européenne EP5.2 et EP6.2 (entrée en vigueur le 1/1/2008)

Après avoir introduit en 1968 le premier spectrophotomètre pour suivi automatique de test de dissolution de médicaments (déjà avec suivi simultané de 8 réacteurs et compensation automatique des éventuelles évolutions du blanc), SAFAS a dévelopé des instruments toujours mieux adaptés aux exigences de ce secteur, et s’est forgée une expérience et un savoir-faire uniques, en développant en particulier des matériels et logiciels optimisés pour se conformer à la Pharmacopée Européenne EP 5.2 et EP 6.2.

Les instruments SAFAS conçus pour un usage Pharmaceutique garantissent une conformité à long terme à la Pharmacopée Européenne EP 6.2 et EP 5.2 ; contrairement à d’autres marques, le maintien de la conformité ne requiert pas le remplacement fréquent de pièces optiques, ce qui évite non seulement les coûts d’utilisation élevés, mais surtout le désagrément de non-conformités régulières.

Selon les modèles, nous fournissons des certificats de validation selon l’EP 5.2 et EP 6.2 avec nos instruments, et pouvons procéder à des validations régulières sur site, expréssément ou à l’occasion de maintenances.

Des kits d’étalons certifiés et raccordés, conformes à la Pharmacopée Européenne EP5.2 et EP6.2, peuvent être insérés en quelques secondes, et un logiciel de validation automatique fournit en quelques minutes les tableaux de résultats, ainsi qu’un rapport horodaté de conformité.

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